ٹرائی-لیول ہیماٹولوجی اینالائزر کنٹرول میں مستحکم انسانی اور ممالیہ سیلولر اجزاء شامل ہیں جو بفرڈ فلو میٹرکس میں معطل ہیں۔ تین الگ الگ ارتکاز کی سطحوں میں تیار کیا گیا ہے-کم، نارمل، اور زیادہ-یہ مائع حوالہ مواد پیمائش کی درستگی کی تصدیق کرتا ہے، انشانکن استحکام کو ٹریک کرتا ہے، اور خودکار خون کے خلیوں کے کاؤنٹرز میں نظامی آپریشنل غلطیوں کو جھنڈا دیتا ہے۔
ہیماتولوجی کنٹرولز / کیلیبریٹرز کیا ہیں؟
کلینیکل ہیماتولوجی میں کوالٹی مینجمنٹ دو الگ الگ حوالہ جاتی مواد پر انحصار کرتی ہے:
کنٹرولز:معلوم اوسط اقدار اور حد کی حدود کے ساتھ روزانہ جانچ کے نمونے۔ وہ آلات کے نظام کی ترتیبات میں ترمیم کیے بغیر وقت کے ساتھ اندرونی نظام کی درستگی اور آپریشنل مستقل مزاجی کی نگرانی کرتے ہیں۔
کیلیبریٹرز:مخصوص بنیادی اقدار تفویض کردہ حوالہ معیارات۔ وہ حوالہ کے طریقوں کے خلاف آؤٹ پٹ کی درستگی کو یقینی بنانے کے لیے جسمانی پیمائش کے عوامل اور تبادلوں کے گتانک کو ایڈجسٹ کرتے ہیں۔
ہیماتولوجی کوالٹی کنٹرول میں کردار
تین- درجے کے کنٹرول میٹرکس کا روٹین آپریشن اہم آپریشنل ضروریات کا احاطہ کرتا ہے:
تجزیاتی فیصلے کی حدود:پیتھولوجیکل انتہاؤں پر سسٹم کی کارکردگی کا اندازہ لگاتا ہے-جیسے شدید سائٹوپینیا اور نشان زدہ لیوکوسائٹوسس-عام طبی سطحوں کے ساتھ۔
خرابی کا پتہ لگانا:کلینیکل رپورٹنگ سے پہلے فلوڈک مائیکرو-بلاکیجز، ریجنٹ آکسیڈیشن، آپٹیکل لیزر ڈیگریڈیشن، اور بیس لائن الیکٹرانک شور کی شناخت کرتا ہے۔
عمل کی تعمیل:داخلی معیار کی یقین دہانی کے طریقہ کار کو پورا کرتا ہے جس کے لیے ہر آپریشنل شفٹ میں باقاعدگی سے ملٹی- سطح کی نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔
کنٹرول لیولز / ایپلیکیشن
لیول 1 (کم)
کم سیل ارتکاز پر نشانہ بنایا گیا۔ لیوکوپینیا، خون کی کمی، اور تھرومبوسائٹوپینیا کے نمونوں کے لیے کم پتہ لگانے کی حد کے قریب پیمائش کے جواب کی جانچ کرتا ہے۔
لیول 2 (عام)
جسمانی حدود کو نشانہ بنایا گیا۔ معمول کے روزانہ نمونوں کے دوران معیاری آپریشنل کارکردگی کی نگرانی کرتا ہے۔
لیول 3 (اعلی)
بلند سیل شماروں پر نشانہ بنایا گیا۔ اعلی ارتکاز کے منظرناموں جیسے کہ لیوکو سائیٹوسس یا تھرومبوسیٹوسس کے دوران خطی اور نظری ردعمل کی توثیق کرتا ہے۔
کنٹرول بمقابلہ کیلیبریٹر
|
خصوصیت |
ہیماتولوجی کنٹرول |
ہیماتولوجی کیلیبریٹر |
|
مقصد |
روزانہ نظام کی درستگی اور استحکام کی نگرانی کرتا ہے۔ |
آلہ کی درستگی کے پیرامیٹرز کو ایڈجسٹ کرتا ہے۔ |
|
تعدد |
روزانہ یا فی کام کی شفٹ کا تجزیہ کیا جاتا ہے۔ |
انشانکن کی دیکھ بھال یا شفٹ بڑھے کے بعد عملدرآمد |
|
ڈیٹا فارمیٹ |
ہدف کا مطلب اوپری/نچلی رینج کے ساتھ جوڑا بنایا گیا ہے۔ |
واحد مقررہ ہدف کی قدر |
|
آؤٹ پٹ پر ایکشن |
غیر متوقع تجزیاتی تغیرات کو جھنڈا دیتا ہے۔ |
سسٹم کے فائدہ کے عوامل کو دوبارہ-کا حساب لگاتا ہے اور اوور رائٹ کرتا ہے۔ |
ہم آہنگ ہیماتولوجی تجزیہ کار
استعمال کرتے ہوئے سیل گنتی پلیٹ فارمز میں جسمانی مطابقت کے لیے تیار کیا گیا:
- برقی رکاوٹ کی پیمائش
- آپٹیکل لیزر سکیٹرنگ
- فوٹو میٹرک ہیموگلوبن کا تعین
تفویض کردہ اقدار / پیرامیٹرز
|
پیرامیٹر |
یونٹ |
کم (سطح 1) |
عمومی (سطح 2) |
اعلیٰ (سطح 3) |
|
ڈبلیو بی سی |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
آر بی سی |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
ایچ جی بی |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
ایچ سی ٹی |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
پی ایل ٹی |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
مصنوعات کی وضاحتیں
|
جائیداد |
تکنیکی تفصیلات |
|
جسمانی شکل |
معطل سیل معطلی استعمال کرنے کے لیے--تیار |
|
میٹرکس |
انسانی اور ممالیہ خون کے عناصر |
|
پیکجنگ |
12 × 3.0 ملی لیٹر شیشی فی باکس (4 × کم، 4 × عام، 4 × اعلی) |
|
تشکیل نو |
کوئی ضرورت نہیں۔ |
|
معیار کا معیار |
ISO 13485 مینوفیکچرنگ ماحول |
اسٹوریج اور استحکام
نہ کھولا ہوا ذخیرہ: 2 ڈگری سے 8 ڈگری۔ براہ راست روشنی سے بچائیں۔ منجمد نہ کریں۔
بند-شیلف شیلف لائف: پیداوار کی تاریخ سے 105 دن جب 2 ڈگری سے 8 ڈگری پر مسلسل برقرار رکھا جائے۔
کھولیں-شیشی استحکام: 14 دن یا 14 نمونے لینے کے واقعات جب نمونے لینے کے فوراً بعد 2 ڈگری سے 8 ڈگری پر ذخیرہ کیا جاتا ہے۔
ٹرانزٹ کے حالات: مرحلے کے ساتھ تھرمل پیکیجنگ-اندرونی سرد-چین کے درجہ حرارت کو برقرار رکھتے ہوئے کولڈ پیک کو تبدیل کریں۔
کوالٹی اشورینس
ٹریس ایبلٹی:حوالہ کے تعین کے طریقوں کے خلاف کیلیبریٹ کردہ اقدار۔
بہت مستقل مزاجی:CV <1.5% کے اندر برقرار رکھنے والے تغیر کا انٹر-شیشی گتانک۔
بیچ ریلیز:لاٹ ریلیز سے پہلے متعدد ٹیسٹنگ سسٹمز پر تجزیاتی تصدیق۔
ڈیٹا دستاویزی:لاٹ-ہر پروڈکٹ کٹ کے ساتھ فراہم کردہ مخصوص اسائنمنٹ ٹیبل۔
مصنوعات کی تفصیل
سوال: نمونے لینے سے پہلے شیشیوں کو کیسے ملایا جائے؟
A: شیشی کو 15 منٹ تک کمرے کے درجہ حرارت ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) تک پہنچنے دیں۔ شیشی کو ہتھیلیوں کے درمیان افقی طور پر 8-10 بار گھمائیں، پھر سرے کو آہستہ سے-سرے پر-8-10 بار الٹ دیں۔ ہوا کے داخل ہونے سے بچنے کے لیے ہلنے سے گریز کریں۔
س: لاٹ-مخصوص پرکھ کی قدریں کہاں واقع ہیں؟
A: پیرامیٹر کے اہداف اور کنٹرول کی حدود کی وضاحت کرنے والی پرکھ کی چادریں ہر پیکج کے اندر بھری ہوئی ہیں۔ ڈیجیٹل فائلیں لاٹ نمبر کی تصدیق کے ذریعے قابل رسائی ہیں۔
س: اگر بحالی ہدف کی حدود سے باہر ہو تو کن اقدامات کی ضرورت ہے؟
A: اختلاط کے طریقہ کار، کمرے کے درجہ حرارت، اور شیشی کی میعاد ختم ہونے کی تصدیق کریں۔ شیشی کا دوبارہ- نمونہ لیں۔ اگر قدریں بند رہتی ہیں-ٹارگٹ، بلبلوں کے لیے فلوڈک نلیاں چیک کریں، ریجنٹ لیولز کا معائنہ کریں، اور ایک تازہ نہ کھولی ہوئی کنٹرول شیشی کی جانچ کریں۔
س: استعمال شدہ شیشیوں کو ٹھکانے لگانے کی کیا ضروریات ہیں؟
A: کھلی ہوئی شیشیوں کو حیاتیاتی نمونوں کے طور پر سنبھالیں۔ معیاری لیبارٹری بائیو ہارڈ ڈسپوزل پروٹوکول کے مطابق مائع کی باقیات اور پیکیجنگ کو ضائع کریں۔
سوال: بین الاقوامی نقل و حمل کے دوران کولڈ-چین کی سالمیت کو کیسے برقرار رکھا جاتا ہے؟
A: کھیپوں میں کولڈ-اسٹوریج پیک سے لیس موصل کنٹینر کنفیگریشنز کا استعمال کیا جاتا ہے، جس سے ہوائی اور سمندری کارگو روٹس پر مطلوبہ 2 ڈگری -8 ڈگری درجہ حرارت کی حد محفوظ رہتی ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ٹری
