سی بی سی تجزیہ کار کیلیبریٹر

CBC تجزیہ کار کیلیبریٹر خودکار ہیماتولوجی تجزیہ کاروں کو کیلیبریٹ کرنے کے لیے درست، قابل شناخت پیمائش کی اقدار فراہم کرتا ہے، WBC، RBC، HGB، MCV، اور PLT سمیت پیرامیٹرز کے لیے بنیادی درستگی قائم کرتا ہے۔

ہیماتولوجی کنٹرولز اور کیلیبریٹرز خصوصی ہیں، حوالہ- گریڈ حیاتیاتی مواد لیبارٹری کی پیمائش کے معیارات کو برقرار رکھنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔

• کیلیبریٹرز میں سیلولر اجزاء کے معلوم ارتکاز ہوتے ہیں جو ہیماتولوجی تجزیہ کاروں کی بیس لائن پیمائش کی پیمائش کو ترتیب دینے اور ایڈجسٹ کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔
• کنٹرولز مستحکم ٹیسٹ کے نمونے ہیں جو روزانہ یا شفٹ-بائی-شفٹ کی بنیاد پر استعمال ہوتے ہیں تاکہ انشانکن قائم ہونے کے بعد جاری درستگی اور نظام کی تولیدی صلاحیت کی نگرانی کی جا سکے۔

عام آپریشنل ریجنٹس کے برعکس جو عام رن سائیکل کے دوران سیل پروسیسنگ کرتے ہیں، کیلیبریٹرز اور کنٹرولز تجزیاتی تصدیق اور معیار کی تعمیل کے لیے مطلوبہ مقداری حوالہ معیار کے طور پر کام کرتے ہیں۔

خون کی گنتی کی مکمل جانچ میں تجزیاتی درستگی کو برقرار رکھنے کے لیے منظم حوالہ ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت ہوتی ہے۔
پیمائش کا پتہ لگانے کی صلاحیت:بین الاقوامی طور پر تسلیم شدہ حوالہ طریقوں کے ساتھ آپٹیکل اور برقی مائبادی چینلز کو سیدھ میں کرتا ہے۔
پوسٹ- بحالی کی بحالی:آپٹیکل ایڈجسٹمنٹ، فلوڈک اجزاء کی تبدیلی، سینسر ری کیلیبریشن، یا بڑے آلے کی سروسنگ کے بعد سسٹم کی درستگی کو بحال کرتا ہے۔
ریجنٹ لاٹ ایڈجسٹمنٹس:مختلف مینوفیکچرنگ بہت سے کام کرنے والے ری ایجنٹس کے درمیان منتقلی کے وقت بیس لائن آپٹیکل شفٹ کو درست کرتا ہے۔
ریگولیٹری تعمیل:لیبارٹری ایکریڈیٹیشن فریم ورک کے تحت معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

انشانکن کے بعد جامع کوالٹی کنٹرول معمولات کے لیے، ہیماٹولوجی کنٹرول سسٹم تین مختلف جسمانی ارتکاز میں کام کرتے ہیں:

کم سطح:غیر معمولی طور پر کم سیل شماروں پر آلہ کی حساسیت کا اندازہ کرتا ہے۔ شدید خون کی کمی، لیوکوپینیا، اور تھرومبوسائٹوپینیا کے لیے طبی فیصلے کی حد کو درست کرنے کے لیے ضروری ہے۔

عمومی سطح:مریض کی معمول کی اسکریننگ کے لیے معیاری جسمانی حدود میں پیمائش کی درستگی کی تصدیق کرتا ہے۔

اعلیٰ سطح:لیوکوائٹوسس، اریتھروسیٹوسس، یا تھرومبوسائٹوسس کے دوران سیلولر ارتکاز میں اضافہ پر تجزیہ کار ڈٹیکٹر ردعمل کی جانچ کرتا ہے۔

مختلف آلے کے پلیٹ فارمز میں انضمام کی حمایت کرتے ہوئے، خون کے نمونے کی پوری خصوصیات سے ملنے کے لیے مستحکم حیاتیاتی اجزاء کے ساتھ تیار کیا گیا:

3-پارٹ ڈیفرینشل سسٹمز:رکاوٹ-کی بنیاد پر کاؤنٹر جن میں WBC، RBC، HGB، HCT، MCV، MCH، MCHC، اور PLT کے لیے انشانکن کی ضرورت ہوتی ہے۔

5-پارٹ ڈیفرینشل سسٹمز:ملٹی-زاویہ لیزر سکیٹر، فلو سائٹومیٹری، اور کیمیکل سٹیننگ پلیٹ فارمز جن کو تمام ذیلی-آبادیوں میں تفریق کیلیبریشن کی ضرورت ہوتی ہے۔

ہر لاٹ کی توثیق حوالہ جات کے طریقوں کے خلاف کی جاتی ہے اور اسے بہت سے-مخصوص Assay Value Sheet کے ساتھ فراہم کیا جاتا ہے جس میں ہدف کی اقدار اور قابل قبول رینج ہوتے ہیں:

درجہ حرارت کا کنٹرول سیل جھلی کی سالمیت اور پیرامیٹر کی استحکام کو مصنوعات کی زندگی کے دوران محفوظ رکھتا ہے:

نہ کھولے ہوئے اسٹوریج کا درجہ حرارت:2 سے 8 ڈگری سیلسیس۔ منجمد نہ کریں۔

نہ کھولی شیلف لائف:مینوفیکچرنگ کی تاریخ سے 60 دن جب 2 سے 8 ڈگری سیلسیس پر ذخیرہ کیا جاتا ہے۔

کھولیں-شیشی استحکام:7 دن جب نمونے لینے کے فوراً بعد 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ پر مضبوطی سے سیل کر دیا جاتا ہے۔

حرارتی تحفظ:ٹرانزٹ کے دوران تھرمل استحکام کی حفاظت کے لیے درجہ حرارت-کی نگرانی میں موصل پیکیجنگ میں بھیج دیا گیا۔

مینوفیکچرنگ پروٹوکول لاٹ-سے-لاٹ مستقل مزاجی اور پیمائش کی تصدیق کو برقرار رکھتے ہیں:

میٹرولوجیکل تصدیق:ہر کیلیبریشن لاٹ کو بین الاقوامی معیارات کے خلاف تصدیق شدہ حوالہ جات کا استعمال کرتے ہوئے قدریں تفویض کی جاتی ہیں۔

یکسانیت کی جانچ:پروڈکشن سائیکلوں میں بے ترتیب شیشی کے نمونے لینے سے انٹرا-لاٹ مستقل مزاجی کی تصدیق ہوتی ہے (تغیر کا گتانک<= 1.0%).

استحکام کی نگرانی:حقیقی-وقت اور تیز رفتار استحکام کی جانچ ہر پروڈکشن بیچ پر کی جاتی ہے۔

ریگولیٹری دستاویزات:ہر ڈیلیوری لاٹ کے ساتھ فراہم کردہ تجزیہ اور حفاظتی ڈیٹا شیٹ کا سرٹیفکیٹ۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: سی بی سی تجزیہ کار کیلیبریٹر، چین سی بی سی تجزیہ کار کیلیبریٹر مینوفیکچررز، سپلائرز