5-پارٹ ہیماٹولوجی اینالائزر کنٹرول ایک ٹرائی-سطح کا ٹرائی-فاسک ہول-خون کا حوالہ مواد ہے جو خودکار ڈیفرینشل سیل کاؤنٹرز کی درستگی اور درستگی کی نگرانی کے لیے بنایا گیا ہے۔ مستحکم انسانی اور ایویئن سیلولر اجزاء کے ساتھ تیار کیا گیا، یہ خون کے سفید خلیوں کے فرق، خون کے سرخ خلیات، ہیموگلوبن اور پلیٹلیٹس میں تازہ خون کے نمونوں کی نقل کرتا ہے۔ روزانہ لیبارٹری کوالٹی کنٹرول پروٹوکول کو یقینی بنانے کے لیے ہر پروڈکشن لاٹ میں آلے کے لیے مخصوص ہدف کی قدریں شامل ہوتی ہیں۔
ہیماتولوجی کنٹرولز / کیلیبریٹرز کیا ہیں؟
ہیماتولوجی کنٹرولز اور کیلیبریٹرز کلینکل لیبارٹریوں میں کوالٹی مینجمنٹ کے ضروری ٹولز کے طور پر کام کرتے ہیں، جو آپریشنل استعمال کی اشیاء جیسے کہ ڈیلیوئنٹس یا لیزنگ ریجنٹس سے مختلف ہیں۔
ہیماتولوجی کنٹرول:پہلے سے متعین ارتکاز کی حدود کے ساتھ مستحکم سیلولر معطلیاں۔ روزانہ کی پیمائش کی درستگی کا اندازہ کرنے، تجزیاتی بڑھے کی شناخت کرنے، اور بنیادی نظام کی کارکردگی کی تصدیق کرنے کے لیے ان کا معمول کے طبی نمونوں کے ساتھ تجربہ کیا جاتا ہے۔
ہیماتولوجی کیلیبریٹرز:سنگل ٹریس ایبل پوائنٹ ویلیوز کے ساتھ انتہائی خصوصیت والا حوالہ مواد۔ ان کا استعمال خصوصی طور پر سگنل گین سیٹنگز کو ایڈجسٹ کرنے اور سسٹم کی تنصیب کے دوران یا بڑی دیکھ بھال کے بعد جسمانی پیمائش کی بنیادوں کو سیٹ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔
ہیماتولوجی کوالٹی کنٹرول میں کردار
روٹین کوالٹی کنٹرول ٹیسٹنگ روزانہ لیبارٹری کے آپریشنز میں سسٹم کے استحکام اور تجزیاتی مستقل مزاجی کو یقینی بناتا ہے:
نظامی بہاؤ کی شناخت:مریض کے نتائج پیدا ہونے سے پہلے آپٹیکل پاتھ وے کی غلط ترتیب، فلویڈک پریشر کے اتار چڑھاؤ، اور ری ایجنٹ کے انحطاط کا پتہ لگاتا ہے۔
درستگی کی تصدیق:ٹریکس چلتے ہیں-سے-دوڑتے ہیں اور دن-سے-دن کی تولیدی قابلیت طے شدہ معیاری انحراف کی حدود میں۔
ریگولیٹری ریکارڈ کیپنگ:لیبارٹری ایکریڈیٹیشن آڈٹ کے لیے مطلوبہ کارکردگی کے ریکارڈز تیار کرتا ہے۔
تفریق گیٹنگ کی توثیق:leukocyte subpopulations کی درست شناخت کے لیے آپٹیکل سکیٹر اور امپیڈینس گیٹنگ الگورتھم کی تصدیق کرتا ہے۔
کنٹرول لیولز / ایپلیکیشن
یہ حوالہ جاتی مواد تین الگ الگ ارتکاز کی سطحوں میں فراہم کیا جاتا ہے تاکہ مکمل طبی پیمائش کی حد میں آلے کے ردعمل کی توثیق کی جا سکے۔
نچلی سطح
ذیلی-نارمل سیلولر ارتکاز کو نقل کرتا ہے۔ لیوکوپینیا، خون کی کمی، اور تھرومبوسائٹوپینیا کے لیے درست رپورٹنگ کی تصدیق کرتے ہوئے، کم پتہ لگانے کی حدوں پر پیمائش کی حساسیت اور لکیریتا کا اندازہ لگاتا ہے۔
نارمل لیول
صحت مند جسمانی خلیوں کی تعداد کی نمائندگی کرتا ہے۔ معمول کے نظام کی کارکردگی اور آپٹیکل سکیٹر پلاٹ کی تصدیق کے لیے بنیادی یومیہ بینچ مارک کے طور پر کام کرتا ہے۔
اعلیٰ سطح
بلند سیلولر ارتکاز کی نقل کرتا ہے۔ اوپری پتہ لگانے کی حدوں پر سگنل سنترپتی یا سیل اتفاقی نقصان کے بغیر پیمائش کی لکیری کی تصدیق کرتا ہے۔
کنٹرول بمقابلہ کیلیبریٹر
کنٹرولز اور کیلیبریٹرز کے درمیان فرق فیکٹری کیلیبریشن کے عوامل میں غلط ایڈجسٹمنٹ کو روکتا ہے اور ٹیسٹ کی سالمیت کو برقرار رکھتا ہے:
|
فنکشنل فیچر |
ہیماتولوجی کنٹرول |
ہیماتولوجی کیلیبریٹر |
|
پرائمری فنکشن |
مسلسل صحت سے متعلق اور استحکام کی نگرانی |
بیس لائن درستگی کا تعین اور ایڈجسٹمنٹ حاصل کرنا |
|
جانچ کی فریکوئنسی |
روزانہ یا فی شفٹ |
دو-سالانہ یا پوسٹ-مینٹیننس |
|
تفویض کردہ قدر کی قسم |
متعین حد کے ساتھ ہدف کا مطلب (±SD) |
سنگل فکسڈ حوالہ قدر |
|
سسٹم کا اثر |
ترتیبات کو تبدیل کیے بغیر کارکردگی کی نگرانی کرتا ہے۔ |
اندرونی انشانکن مستقل کو براہ راست اپ ڈیٹ کرتا ہے۔ |
ہم آہنگ ہیماتولوجی تجزیہ کار
سیمی کنڈکٹر لیزر سکیٹر، فلو سائٹومیٹری، کیمیکل سٹیننگ، اور الیکٹریکل امپیڈینس ٹیکنالوجیز کا استعمال کرتے ہوئے خودکار 5 حصوں کے فرق والے پلیٹ فارمز میں میٹرکس کی مطابقت کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ ہم آہنگ پیرامیٹر چینلز میں شامل ہیں:
- لائٹ سکیٹر، سائیڈ سکیٹر، اور فلوروسینس چینلز کو فارورڈ کریں۔
- الیکٹریکل مائبادا والیوم گیٹنگ
- ہیموگلوبن کے ارتکاز کے لیے کلر میٹرک سپیکٹرو فوٹومیٹری
تفویض کردہ اقدار / پیرامیٹرز
ہر لاٹ کا حوالہ پیمائش کے طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے ہدف کے تجزیاتی پلیٹ فارمز پر کیا جاتا ہے۔ پرکھ کی چادریں درج ذیل 26 پیرامیٹرز کے لیے ہدف کے ذرائع اور قابل قبول حدود فراہم کرتی ہیں:
|
زمرہ |
مخفف |
پیرامیٹر کا نام |
ہدف کی حد کی مثال (عام) |
|
لیوکوائٹ کاؤنٹ |
ڈبلیو بی سی |
سفید خون کے خلیات |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
تفریق % |
NEU%/LYM%/MON%/EOS%/BAS% |
لیوکوائٹ ذیلی آبادی (%) |
فی لاٹ قائم |
|
تفریق مطلق |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
Leukocyte ذیلی آبادی (Abs) |
فی لاٹ قائم |
|
اریتھروسائٹ کاؤنٹ |
آر بی سی |
سرخ خون کے خلیات |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
ہیموگلوبن |
ایچ جی بی |
ہیموگلوبن کا ارتکاز |
135 - 155 g/L |
|
اشاریہ جات |
HCT/MCV/MCH/MCHC |
ہیماتوکریٹ اور ریڈ سیل انڈیکس |
معیاری جسمانی حدود |
|
سرخ خلیے کی چوڑائی |
RDW-CV / RDW-SD |
ریڈ سیل کی تقسیم کی چوڑائی |
11.5 - 15.0 % |
|
پلیٹلیٹ کاؤنٹ |
پی ایل ٹی |
پلیٹلیٹ کاؤنٹ |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
پلیٹلیٹ انڈیکس |
ایم پی وی / پی ڈی ڈبلیو / پی سی ٹی |
پلیٹلیٹ انڈیکس |
معیاری جسمانی حدود |
مصنوعات کی وضاحتیں
|
ٹیکنیکل پراپرٹی |
تفصیلات |
|
جسمانی شکل |
معطلی مائع؛ گہرا سرخ جب ملایا جائے |
|
میٹرکس ماخذ |
انسانی خون کے سرخ خلیات اور نیوکلیٹیڈ حیاتیاتی اجزاء کو مستحکم کیا۔ |
|
شیشی کی قسم |
سکرو-پنکچر کے ساتھ ٹوپی والی شیشیاں-پارمیبل سیپٹا |
|
حجم کے اختیارات |
2.0 ایم ایل / 3.0 ایم ایل / 4.0 ایم ایل |
|
پیکیجنگ کنفیگریشنز |
تین-سطح کے مجموعہ سیٹ یا سنگل-سطح کے بلک پیکجز |
|
پیمائش کا پتہ لگانے کی صلاحیت |
حوالہ کے طریقہ کار ICSSH رہنما خطوط کے ذریعہ بیان کیے گئے ہیں۔ |
اسٹوریج اور استحکام
|
آپریشنل پیرامیٹر |
گائیڈ لائن |
|
اسٹوریج کا درجہ حرارت |
2 ڈگری سے 8 ڈگری (35 ڈگری ایف سے 46 ڈگری ایف)۔ منجمد نہ کریں۔ روشنی سے بچاؤ۔ |
|
نہ کھولی ہوئی شیلف لائف |
مینوفیکچرنگ کی تاریخ سے 90 دن جب 2 ڈگری -8 ڈگری پر ذخیرہ کیا جاتا ہے۔ |
|
کھولیں-شیشی استحکام |
14 دن جب پروٹوکول کے مطابق نمونہ لیا جائے اور فوری طور پر ریفریجریٹ کیا جائے۔ |
|
تھرمل سائیکل کی حد |
14-دن کی کھلی شیشی ونڈو کے اندر 14 تھرمل سائیکل تک |
کوالٹی اشورینس
بیچ کی درستگی:آئی ایس او 13485 کوالٹی سسٹم کے تحت تیار کیا گیا ہے تاکہ کم سے کم انٹر-لوٹ ویری ایشن (CV <2.5%) کو برقرار رکھا جا سکے۔
ڈونر اسکریننگ:ماخذ حیاتیاتی مواد HBsAg، اینٹی{{0}HCV، اور اینٹی-ایچ آئی وی اینٹی باڈیز کے لیے معیاری اسکریننگ اسسز کا استعمال کرتے ہوئے منفی ٹیسٹ کرتے ہیں۔
یکسانیت کا تجزیہ:پروڈکشن رن میں بے ترتیب نمونے کی تقسیم سے پہلے شماریاتی تشخیص سے گزرتا ہے۔
کولڈ چین شپنگ:موصل شپنگ کنٹینرز بین الاقوامی ٹرانزٹ کے دوران اندرونی درجہ حرارت 2 ڈگری اور 8 ڈگری کے درمیان برقرار رکھتے ہیں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: نمونے لینے سے پہلے شیشی کو کیسے ملایا جائے؟
A: شیشی کو ریفریجریٹڈ سٹوریج سے ہٹا دیں اور اسے 15 منٹ تک کمرے کے درجہ حرارت پر ایڈجسٹ ہونے دیں۔ شیشی کو ہتھیلیوں کے درمیان افقی طور پر 8 سے 10 بار گھمائیں، آہستہ سے 8 سے 10 بار الٹیں، اور تصدیق کریں کہ نیچے کی طرف سیلولر گولی مکمل طور پر دوبارہ معطل ہو گئی ہے۔ مکینیکل بھنور سے پرہیز کریں۔
سوال: اگر کنٹرول کی قدریں متوقع حد سے باہر ہو جائیں تو کیا کارروائی کی ضرورت ہے؟
A: ہیمولیسس، جمنے، یا مائکروبیل آلودگی کے لیے شیشی کا بصری طور پر معائنہ کریں۔ دوبارہ-شیشی کو اچھی طرح مکس کریں اور پرکھ کو دہرائیں۔ اگر قدریں حد سے باہر رہتی ہیں، تو آلے کی ترتیبات کو ایڈجسٹ کرنے سے پہلے ریجنٹ فلوڈکس، درجہ حرارت کنٹرول، اور پس منظر کی گنتی چیک کریں۔
سوال: کیا اس پروڈکٹ کو تجزیہ کار کیلیبریٹ کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A: نہیں، کنٹرول خاص طور پر درست نگرانی اور معمول کے استحکام کی جانچ کے لیے بنائے گئے ہیں۔ انشانکن کے لیے واحد حوالہ سیٹ پوائنٹس کے ساتھ وقف کیلیبریٹر مواد کی ضرورت ہوتی ہے۔
س: کمرے کے درجہ حرارت کی نمائش کھلے-شیشی کے استحکام کو کیسے متاثر کرتی ہے؟
A: 25 ڈگری سے زیادہ درجہ حرارت سیلولر انحطاط کو تیز کرتا ہے۔ نمونے لینے کے مطلوبہ حجم کی خواہش کے فوراً بعد شیشیوں کو 2 ڈگری -8 ڈگری اسٹوریج پر واپس کریں۔
سوال: کیا ٹارگٹ ویلیوز ڈیجیٹل فارمیٹس میں دستیاب ہیں؟
A: ہاں۔ پرکھ کی اقدار، ہدف کے ذرائع، اور رینج پرنٹ شدہ شکل میں اور تجزیہ کار کوالٹی کنٹرول سافٹ ویئر ماڈیولز کے ساتھ مطابقت پذیر ڈاؤن لوڈ کے قابل فائلوں کے طور پر فراہم کیے جاتے ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: 5 حصہ ہیماتولوجی تجزیہ کنٹرول، چین 5 حصہ ہیماتولوجی تجزیہ کنٹرول مینوفیکچررز، سپلائرز












