5-پارٹ ہیماٹولوجی اینالائزرز کے لیے ڈائلوئنٹ پس منظر کی مستحکم گنتی، سیل کے حجم کا درست تحفظ، اور ہائی تھرو پٹ کلینکل لیبارٹری ٹیسٹنگ کے لیے تصدیق شدہ ہائیڈرولک مطابقت فراہم کرتا ہے۔
Hematology Analyzer Diluent کیا ہے؟
ہیماتولوجی اینالائزر ڈائیلوئنٹ ایک آئسوٹونک، بفرڈ الیکٹرولائٹ محلول ہے جو پورے خون کے نمونوں کو سیل کی گنتی اور سائز کے لیے مخصوص ارتکاز کے تناسب میں پتلا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ مقامی سیل مورفولوجی کو برقرار رکھتا ہے، رکاوٹ کی پیمائش کے لیے برقی چالکتا فراہم کرتا ہے، ٹیسٹ سائیکلوں کے درمیان سیال راستے صاف کرتا ہے، اور سپیکٹرو فوٹومیٹرک ہیموگلوبن کے تعین کے لیے خالی حوالہ کے طور پر کام کرتا ہے۔
ہیماتولوجی تجزیہ میں درخواست
پورے خون کا نمونہ کم کرنا:تیز رفتار سیال نقل و حمل کے دوران اریتھروسائٹ اور لیوکوائٹ کے حجم کے استحکام کو برقرار رکھتا ہے، بغیر آسموٹک لیسز یا سیل سوجن کے۔
مائبادا گنتی چالکتا:مائیکرو-ایپرچر امپیڈنس سینسر کے ذریعے سیل کے حجم کی درستگی کے لیے ایک کنٹرول شدہ آئنک چالکتا سگنل فراہم کرتا ہے۔
فلویڈک پاتھ وے کلینگ:کیری اوور کو ختم کرنے اور پس منظر کے کم شور کو برقرار رکھنے کے لیے اندرونی نلیاں، والوز اور نمونوں کے درمیان گنتی کے چیمبروں کو فلش کرتا ہے۔
ہیموگلوبن کی پیمائش خالی:مخصوص روشنی طول موج پر آپٹیکل ہیموگلوبن کے تعین کے لیے حوالہ صفر-پوائنٹ میٹرکس کے طور پر کام کرتا ہے۔
ہم آہنگ تجزیہ کار سیریز
|
XN سیریز |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
XS سیریز |
500i, 800i, 1000i |
|
XT سیریز |
1800i, 2000i, 4000i |
|
XE سیریز |
2100, 5000 |
|
پوچ سیریز |
100i (5-حصہ کنفیگریشن کی مختلف حالتیں) |
مصنوعات کی وضاحتیں
|
تکنیکی پیرامیٹر |
تفصیلات کے معیار |
|
جسمانی ظاہری شکل |
صاف، بے رنگ، ذرہ-مفت مائع |
|
پی ایچ ویلیو (25 ڈگری) |
6.80 - 7.20 |
|
Osmolarity |
320 - 360 mOsm/kg |
|
جذب (540 nm) |
0.005 AU سے کم یا اس کے برابر |
|
پس منظر کا شور: آر بی سی |
0.02 × 10¹²/L سے کم یا اس کے برابر |
|
پس منظر کا شور: ڈبلیو بی سی |
0.1 × 10⁹/L سے کم یا اس کے برابر |
|
پس منظر کا شور: PLT |
5.0 × 10⁹/L سے کم یا اس کے برابر |
|
پس منظر کا شور: HGB |
1.0 g/L سے کم یا اس کے برابر |
|
شیلف لائف |
24 مہینے (نہ کھولے گئے) |
|
کھولیں-بوتل کی استحکام |
60 دن (15–30 ڈگری) |
|
ریگولیٹری سرٹیفکیٹ |
ISO 13485، CE مارک، IVDR کے مطابق |
کلیدی خصوصیات
ذیلی-مائیکرون فلٹریشن:صفر کے پس منظر کے شور کو برقرار رکھنے اور یپرچر کی رکاوٹوں کو روکنے کے لیے ملٹی-اسٹیج 0.1 μm مطلق فلٹرز کے ذریعے کارروائی کی گئی۔
اوسموٹک بیلنس کنٹرول:فارمولیشن وقت سے پہلے سرخ خون کے خلیات کی ہیمولیسس کو روکتی ہے اور مقامی لیوکوائٹ روشنی-بکھرنے والی خصوصیات کو برقرار رکھتی ہے۔
اینٹی-فاؤلنگ سرفیکٹنٹ سسٹم:غیر-آئنک سرفیکٹینٹس پر مشتمل ہے جو روٹین آپریٹنگ سائیکلوں کے دوران اندرونی فلویڈک کئی گنا سے پروٹین کی باقیات کو نکال دیتے ہیں۔
بیچ کی مطابقت کی تصدیق:بوتل کے تبادلے کے درمیان دوبارہ کیلیبریشن سے بچنے کے لیے آزاد پروڈکشن لاٹس میں 1.0% سے کم CV کے ساتھ تصدیق شدہ۔
پیکیج اور اسٹوریج
پیکیجنگ کنفیگریشنز
- 20 لیٹر رگڈ کیوبٹینر: ہائی-کثافت والی پولی تھیلین کا اندرونی بیگ جس میں چھیڑ چھاڑ-واضح سپیگوٹ اور مضبوط بیرونی نالیدار کارٹن ہے۔
- 10 لیٹر رگڈ کنٹینر: مولڈ ہینڈل باکس جو کہ جگہ کے لیے موزوں ہے-محدود لیبارٹری ریک۔
- 5 لیٹر کی بوتل: کم-سے-میڈیم والیوم بینچ ٹاپ یونٹس کے لیے ڈائریکٹ-کنسٹر سیٹ اپ کو جوڑیں۔
سٹوریج کی ضروریات
- درجہ حرارت: 2 ڈگری سے 35 ڈگری (36 ڈگری ایف سے 95 ڈگری ایف) پر اسٹور کریں۔
- حالات: کنٹینر کو براہ راست سورج کی روشنی اور منجمد درجہ حرارت سے دور خشک جگہ پر بند رکھیں۔
مینوفیکچرنگ اور سپلائی
وقف شدہ IVD ریجنٹ کی سہولت:کلین روم مینوفیکچرنگ ماحول جو خودکار فلنگ لائنوں اور آن لائن چالکتا کی تصدیق سے لیس ہے۔
صاف پانی کے نظام:مسلسل الیکٹروڈائینائزیشن (EDI) سسٹمز (18.2 MΩ·cm) کے ساتھ مل کر ڈبل-پاس ریورس اوسموسس کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا ہے۔
کوالٹی مینجمنٹ سسٹم:وٹرو تشخیصی طبی آلات کے لیے ISO 13485 معیارات کے تحت تصدیق شدہ۔
عالمی لاجسٹک تیار:ہیوی-ڈیوٹی کوروگیٹڈ بیرونی پیکیجنگ سمندری کنٹینر پیلیٹائزیشن، ایئر فریٹ، اور لمبی-ٹرانسپورٹ کے لیے موزوں ہے۔
OEM اور نجی لیبل سپورٹ:حسب ضرورت والیوم فلز، مقامی بیرونی کارٹن برانڈنگ، اور ریگولیٹری ماسٹر فائل دستاویزات درخواست پر دستیاب ہیں۔
متعلقہ ہیماتولوجی ری ایجنٹس
5-حصہ ہیماتولوجی تجزیہ کاروں کے لیے لیز حل:ہیموگلوبن کنورژن اور ڈبلیو بی سی سب گروپ آئسولیشن کے لیے سلیکٹیو لیوکوائٹ ڈیفرینشل لائزنگ ری ایجنٹ۔
کللا اور پروب کلینر:خودکار پروب ڈیپروٹینائزیشن اور روزانہ سیال کی دیکھ بھال کے لیے مرتکز انزیمیٹک اور الکلائن واش حل۔
مرتکز کلینر:ہائی-طاقت کی سطح-ایکٹو ایجنٹ جو خودکار ہفتہ وار فلشنگ سیکونسز کے لیے تیار کیا گیا ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: اس ڈائیلوئنٹ کی نہ کھولی شیلف لائف اور کھلی-بوتل کی استحکام کیا ہے؟
A: نہ کھولے ہوئے شیلف لائف مینوفیکچرنگ کی تاریخ سے 24 ماہ ہے جب 2 ڈگری سے 35 ڈگری پر ذخیرہ کیا جاتا ہے۔ ایک بار کھولنے کے بعد، مصنوعات معیاری لیبارٹری حالات (15 ڈگری سے 30 ڈگری) کے تحت 60 دنوں تک تجزیاتی کارکردگی کو برقرار رکھتی ہے۔
س: کیا اس ڈائیلوئنٹ کو تبدیل کرنے کے لیے ہیماتولوجی تجزیہ کار کی دوبارہ ترتیب کی ضرورت ہے؟
A: کسی نظام کی بحالی کی ضرورت نہیں ہے۔ جسمانی پیرامیٹرز معیاری ہدف کی اقدار سے میل کھاتے ہیں، براہ راست پلگ-اور-ریجنٹ کو تبدیل کرنے کی اجازت دیتے ہیں۔ تنصیب کے بعد معیاری کوالٹی کنٹرول مواد کو چلانے کی سفارش کی جاتی ہے۔
سوال: پیداوار کے دوران پس منظر کے ذرہ کی گنتی کی تصدیق کیسے کی جاتی ہے؟
A: ہر مینوفیکچرنگ بیچ بوٹلنگ سے پہلے خودکار لیزر پارٹیکل کاؤنٹر ٹیسٹنگ پاس کرتا ہے۔ پس منظر کی حدیں سختی سے RBC سے کم یا اس کے برابر 0.02 × 10¹²/L، WBC 0.1 × 10⁹/L سے کم یا اس کے برابر، اور PLT 5.0 × 10⁹/L سے کم یا اس کے برابر ہیں۔
س: سمندری فریٹ بلک آرڈرز کے لیے کون سے پیکیجنگ کے اختیارات دستیاب ہیں؟
A: معیاری بلک سپلائی 20-لیٹر بھاری-ڈیوٹی کیوبٹینرز کا استعمال کرتی ہے جو ڈبل-دیواری نالیدار بیرونی کارٹنوں میں پیک ہوتے ہیں۔ پیلیٹس گرمی کے-علاج، کھینچے ہوئے-لپٹے ہوئے ہیں، اور کنٹینرائزڈ سمندری ترسیل کو برداشت کرنے کے لیے کنارے سے محفوظ ہیں۔
سوال: کیا آپ مقامی مارکیٹ کے تقسیم کاروں کے لیے نجی لیبل OEM خدمات فراہم کر سکتے ہیں؟
A: ہاں۔ OEM خدمات میں حسب ضرورت بوتل کے سائز، اپنی مرضی کے مطابق بیرونی کارٹن کے طول و عرض، ٹارگٹ مارکیٹ ریگولیٹری تقاضوں کے مطابق مقامی لیبلنگ، اور تکنیکی دستاویزات کی معاونت شامل ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: sysmex 5-پارٹ ہیماتولوجی تجزیہ کاروں کے لیے diluent, sysmex 5-part hematology analyzers کے مینوفیکچررز، سپلائرز کے لیے چین diluent
